17
2023
04

? ? AACR 大会核心数据总结,恒瑞ADC数据表现亮眼,数据符合预期,和8201相比具备竞争力!【东吴医药朱国广/周新明团队】


? ? AACR 大会核心数据总结,恒瑞ADC数据表现亮眼,数据符合预期,和8201相比具备竞争力!【东吴医药朱国广/周新明团队】



【恒瑞医药】HER2 ADC A1811

☀HER2 阳性乳腺癌

因为患者的基线差异,恒瑞的数据没法和8201的数据直接比数字, 尽量选择基线相似的比较:

##在之前接受过T-DM1治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是69.7%(n=406,DESTINY-Breast02研究)vs 82.4%(n=17) 恒瑞略好; 

##而在之前接受过1-3次治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是79%(n=261,DESTINY-Breast03研究)vs 81.8%(n=55) 二者相差不大; 


☀HER2 低表达乳腺癌

##在中位治疗线数为3次的患者中:DS 8201 vs A1811的ORR是52.3%(n=372,DESTINY-Breast04研究)vs 55.8%(n=77) 二者相差不大; 


☀其他瘤种

##在非小细胞肺癌患者中:DS 8201 vs A1811的ORR是55%(n=119,DESTINY-Lung01,中位治疗线数为2线)vs 40% (n=50,中位治疗线数为3线) A1811的基线更差,应答率稍低,推测在非小细胞肺癌上数据相似

##在胃癌患者中:DS 8201 vs A1811的ORR是43%(n=119,DESTINY-Gastric01,中位治疗线数为2线)vs 55% (n=9,患者基线未知) 

##在胆道患者中:DS 8201 vs A1811的ORR是36.4%(n=22,JMA-IIA00423,中位治疗线数为2线)vs 62.5% (n=8,患者基线未知) 


 ✿从早期数据看恒瑞的A1811对基线更差的之前治疗多次的HER2 阳性患者有潜力和8201竞争,而在二三线患者中的应答率和8201相似,此外二者三级以上不良反应发生率相似,A1811的的间质性肺病发生率比8201小,展现安全性更好的潜质。


风险提示:A1811的中位随访时间较短,间质性肺病发生的时间为4-11个月,随着随访时间的延长间质性肺病发生率有升高的风险,此外A1811的用药剂量有高有低,本次数据展示的ORR并不一定代表其RP2D,RP3D剂量下的疗效数据。疗效的评判还需要更长随访时间的数据。


【恒瑞医药】TROP2 ADC A1921

A1921的数据为实体瘤数据,瘤种组成各异,无法和其他TROP2 ADC的数据直接比较,但从安全性数据看出A1921暂时没有DS-1062的间质性肺病的问题,没有Trodelvy严重的中性粒细胞减少问题。38个实体瘤患者其中71%为二线及以上且驱动基因突变阴性的非小细胞肺癌患者,ORR为33%,参考其他TROP2 ADC数据的患者基线和应答率,推测恒瑞的A1921疗效非劣于核心竞品。


【和黄医药】MET 抑制剂赛沃替尼

单药治疗MET扩增的二线胃癌和胃食管癌,ORR高达45%,二线胃癌的标准疗法为伊立替康或者紫杉醇单药,或者雷莫芦单抗+紫杉醇,ORR均不足30%, 赛沃替尼单药在MET扩增的患者亚群中ORR优势显著。

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