【天风医药杨松团队】盐野义抗新冠小分子药物Ensitrelvir近期签订两项合作协议，上市申请审批中

【天风医药杨松团队】盐野义抗新冠小分子药物Ensitrelvir近期签订两项合作协议，上市申请审批中

事件：1）近日，正大天晴与平安盐野义签订协议，获新冠治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区独家市场推广权。2）上海医药与平安盐野义就Ensitrelvir签订了《进口分销协议》。

Ensitrelvir在中国上市申请处于审批中，临床结果显示可明显改善感染Omicron患者的多项症状

Ensitrelvir针对Omicron毒株的五大症状具有明显改善效果且安全性良好。针对轻中症患者进行的III期临床试验结果显示，在入组的1821名标准风险的轻症至中等症状患者中，Ensitrelvir针对五大症状（鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦）均有明显改善，至持续症状消失时间（167.9小时 vs. 192.2小时，p=0.04）达到了主要终点。此外，Ensitrelvir也有很强的降低病毒滴度的效果。数据显示Ensitrelvir在第4天（第三次给药后）显著降低了患者的病毒RNA载量，低剂量组患者相较治疗前病毒载量降低至1/300，而安慰剂只降低1/10。目前，Ensitrelvir在中国上市申请处于审批中，我们预计有望于近期获批上市。Ensitrelvir已于2022年11月在日本获批上市，获批适用范围覆盖12岁以上人群。

Ensitrelvir相较于PAXLOVID在适用人群和使用中具有多项差异化优势

Ensitrelvir和PAXLOVID同属于3CLpro作用机制，但相较于PAXLOVID在使用和生产中具有多项差异化优势。Ensitrelvir如获批，则适应症对应人群无进展风险要求，适用人群更广。在使用中无须联用利托那韦，更加便捷安全，同时需考虑的药物相互作用更少。在生产上，合成路线更简单，生产成本更低。

盐野义分别与上海医药、正大天晴达成合作，利于产品上市后销售

近日，正大天晴与平安盐野义签订协议，获新冠治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区独家市场推广权。据此，正大天晴获授予Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。上海医药与平安盐野义就Ensitrelvir签订了《进口分销协议》，上海医药将成为Ensitrelvir进口品在中国大陆地区独家的进口商和承销商。同时， 上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订 了《战略合作框架协议》。建议关注新冠口服药物进度较快的相关标的：先声药业、君实生物、众生药业、歌礼制药、上海医药、中国生物制药。

更多联系：天风医药 杨松/曹文清