31
2023
03

【中金医药】华东医药利拉鲁肽获批速评


【中金医药】华东医药利拉鲁肽获批速评

?大家好,昨日公司公告华东医药公告利拉鲁肽生物类似药糖尿病适应症获批。

?我们速评如下:

-公司的产品为目前第一个国内获批上市的利拉鲁肽生物类似药,我们认为在销售方面存在领先优势。利拉鲁肽为国家医保品种以及国家基本药物目录品种。该产品获批有望进一步丰富公司糖尿病产品管线。

-原研药为诺和诺德Victoza®2022年全球销售额为 123.22亿丹麦克朗(约为人民币123.28亿元),其中中国市场(含中国 大陆、香港和台湾)销售额为14.78亿丹麦克朗(约为人民币14.79亿元)。根据公司公告,产品相关原研专利均已过期或处于无效状态,故公司认为不存在侵权风险。

-减肥适应症有望进一步丰富该产品的销售领域。中美华东于 2022年7月向NMPA递交了利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)上市许可申请并获得受理,根据公司公告,目前处于审评审批过程中。

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