✿【天风医药杨松团队】金斯瑞生物科技重点推荐:CARVYKTI前线疗法加速推进,商业化生产能力显著提升
?CARTITUDE-4数据表现亮眼,2线疗法有望年底获批:CARTITUDE-4旨在评估在接受过1-3线治疗的RRMM患者中CARVYKTI与标准疗法(PVd或DPd)相比的疗效与安全性,试验结果显示CARVYKTI组患者的无进展生存期有显著改善,展现了成为MM首次复发后关键治疗方法的潜力。预计cartitude1的3年以上回访数据将于年中读出,下半年/年底发布cartitude2部分亚组1线数据,2线疗法有望于23年底在美国FDA获批、24年在欧洲/日本获批。
?商业化生产能力提升,一季度销售额加速回升:据公司18日公告,传奇生物CARVYKTI 2023Q1实现销售额7200万美元,相较2022Q4销售额环比提升31%。随着慢病毒悬浮工艺突破,生产合格率提高以及技术人员生产效率提升,传奇生物商业化生产能力快速提升,预计CARVYKTI 23年有望实现1000个商业化病人销售,2022年Q2-Q4的销售额为1.34亿美金(总计不到300人)。
?与诺华达成生产外包合作,自建+外包加速产能落地:据公司14日公告,传奇生物/杨森与诺华签订协议,诺华将为CARVYKTI提供为期3年的生产服务。与此同时,自建产能也在加速推进,传奇/杨森将在23年追加新泽西基地2.2亿美元投资,预期2023年底完成大部分基建,比利时生产基地一期工程预计23年底完工,预计到25年底实现商业化产能10000人。随着前线疗法加速获批,CARVYKTI有望实现全球迅速放量,自建+外包产能储备充足,将为全球销售放量提供有力支撑。
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